리치웨이 바이오매트의 안전성 검증과 인증에 관하여
온열 제품은 공산품과 의료기기로 분류가 됩니다,
공산품의 경우 일반적인 온수매트, 전기장판,돌침대
찜질방,황토방 등은
모두가 공산품으로 허가를 받으면 됩니다
하지만 의료기기로 허가를 받은 제품은
현재 몇 개 제품만 존재하며
사전 사후 검증과 인증 과정이 매우 까다롭고
어려운 과정을 거쳐야 가능 합니다
일단 공산품 온열제품은
의료적 효능이나 효과가 없기 때문에
의료적 효능이나 효과를 홍보하면
법적으로 위배되는 행위 입니다
그러나, 의료기기로 허가 받은 온열 제품은
한국식약처에서 의료적 효능과 효과를
법적으로 인정하는 것이기에
허가 범위내에서 홍보를 하는 것은 합법 입니다
예를 들어 리치웨이 바이오매트는
한국식약처로 부터 근육통 완화,
혈액순환 개선, 체온 상승 효과로
허가를 득한 의료기기 입니다
또한 의료기기 허가 과정에서
전기 안전 과정
전자파 발생 부분
라돈 수치 등
다양한 인증 과정을 통과하여야만
의료기기로 허가를 해주기 때문에
공산품과 차이점이 있습니다
그리고, 리치웨이 바이오매트는
국내 의료기기 허가 뿐만 아니라
일본 후생성, 유럽 인증,중국,러시아 등으로 부터
의료기기로 허가를 받았으며
세계에서 공신력이 높은
미국FDA로 부터 Medical Device510K 승인까지 받은 의료기기 입니다
더불어 외국의 승인과 허가 과정은
국내보다 더 까다롭고 어려운 과정이기에
이러한 인증을 받는 것이 쉽지가 않습니다
이러한 부분이 시중의 제품과
차별화되는 부분이라고 강조 할 수 있습니다
결론적으로 리치웨이 바이오매트는
국내외 기관으로 부터 안전성 검사를 받았기에
안심하고 사용하여도 됩니다
여러분은 홍보 요란하고
근거 자료도 제시하지 않으면서
무조건 자신들의 제품이 최고라고 하면
그 말을 믿겠습니까
'원적외선 온열요법' 카테고리의 다른 글
| 리치웨이 바이오매트 전신 온열요법 시 물을 충분히 마셔야 합니다 (0) | 2023.09.30 |
|---|---|
| 리치웨이 바이오매트 프로세트로 구성한 이유와활용 방법에 관하여 (0) | 2023.07.15 |
| 리치웨이 바이오매트의 온도 영역별 적용 조건 (0) | 2023.06.29 |
| 리치웨이 바이오매트 온도 영역별 참고 사항 (0) | 2023.06.29 |
| 리치웨이 바이오매트 리폼 서비스와 무료 AS (0) | 2023.06.29 |