리치웨이 바이오매트, 독일 TUV SUD의 EMC, EMF 인증 획득
미국 리치웨이(RichWay International)사의 한국 지사인 리치웨이&라이프(Richway & Life)는 지난 11일에 리치웨이가 매트 분야 독일 TUV SUD의 EMC(전자파적합성), EMF(전자기장환경) 인증을 획득했다고 16일 밝혔던 것으로 전해졌다.
TUV는 세계적으로 권위 있는 독일의 일류 인증기관으로, 제품의 성능뿐 아니라 제품 생산부터 품질관리, 그리고 시스템 전반에 걸쳐 철저한 검증을 통과한 제품에 한해 인증마크를 수여하는 것으로 알려졌다.
기계, 전기전자, 자동차, 화학설비, 원자력, 항공기 등 안전과 품질에 관한 시험과 검사업무를 수행하며, 엄격한 EU 및 독일의 법규에 따라 광범위한 항목을 평가해 그 명성에 걸맞게 획득하기 까다로운 인증으로 알려져 있다.
리치웨이&라이프 관계자는 “리치웨이 바이오매트의 TUV 인증은 ‘대체 의료기기’로서의 바이오매트의 효과와 안전성을 검증 받은 것이기 때문에 의미가 크다”며 “이번 TUV 인증으로 기존의 바이오매트 이용자들은 물론, 새로 바이오매트를 이용하려는 분들도 제품의 성능과 안전성을 더욱 신뢰할 수 있게 되었다”고 말했다.
리치웨이 바이오매트는 TUV EMC 인증 외에도 지난 2000년 미국 FDA로부터 의료기기로 인정받았고, 2008년에는 매트로서는 세O 최O 로 510K 승인을 받았다. 또한 일본 후생성으로부터 의료기기로 승인을 받은 바 있다.
리치웨이 바이오매트 관계자는 “리치웨이 바이오매트가 저명한 협회 인증을 다수 획득한 사실이 알려지면서 바이오매트 주 이용층인 환자들은 물론, 면역력을 높여 질병을 예방하기 위해 바이오매트를 사용하는 일반인들도 늘고 있다”고 말했다.
리치웨이는 미국의 글로벌 의료기기 전문기업이다. 특히 1997년에 판매가 시작된 바이오매트는 미국 FDA와 일본 후생성, 독일의 TUV 등 전 세계 유수의 인증기관으로부터 안전성과 신뢰성을 인정받고 있다. 또한 미국 원적외선 시스템 센터의 시간별 체온 분석, 캐나다 R&D연구센터를 통한 스트레스 임상 실험, 심박 임상실험 등 꾸준한 R&D를 통해 원적외선의 차별화와 인체조화를 과학적으로 분석하는 명실상부한 글로벌 의료과학 전문기업이다.
김승희 기자 seoulcity07@naver.com
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